【省药监局疫情防控,省药监电话】

辽宁省药品监督管理局关于新冠肺炎疫情防控期间普通化妆品备案有关事宜...

〖壹〗、化妆品注册备案需关注的要点产品标签方面申请注册或备案的化妆品必须符合《化妆品标签管理办法》的规定
，标签是化妆品基本信息的载体，也是产品展示 、宣传最重要的媒介
。申请注册或备案的儿童化妆品 ，必须按照《儿童化妆品监督管理规定》进行标签标识
，并标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志。

〖贰〗
、截至2020年3月16日，国家药品监督管理局应急审批通过的新冠病毒肺炎检测产品（获医疗器械产品注册证）主要分为核酸检测和抗体检测两类 ，暂无抗原检测产品获批 。

〖叁〗、面对新冠肺炎疫情
，市场监督管理局坚决贯彻落实中央和省市决策部署，坚守市场监管一线 ，坚决维护市场费用稳定
，加强食品药械安全监管，监督药店发挥“哨点
”作用 ，充分发挥市场监管职能作用
，守护群众生命健康
。

〖肆〗 、加强与政府及有关部门的协调，支持用人单位在疫情防控期间依法依规采用灵活工作方式。用人单位仅以劳动者是新冠肺炎确诊患者
、疑似患者、无症状感染者 、被依法隔离人员或来自疫情相对严重地区为由主张解除劳动关系的 ，人民法院不予支持 。

〖伍〗
、疫情防控期间在家庭住所开设棋牌档、麻将室，违规售卖感冒发热药品等： 违反《治安管理处罚法》第五十条
，处以警告或者200元以下罚款；情节严重的，处以5日以上10日以下拘留 ，可并处500元以下罚款；或者由有关部门予以其他行政处罚
。

山东省药品监管局领导到临沭县督导检查新冠病毒疫苗流通环节监管工作...

〖壹〗 、近日
，山东省药品监管局领导到临沭县进行了新冠病毒疫苗流通环节监管工作的督导检查。此次检查旨在确保临沭县新冠病毒疫苗的购进
、储存、运输 、使用管理等环节均符合国家相关规定，保障疫苗的安全性和有效性 。检查背景与目的 随着新冠病毒疫情的持续 ，疫苗作为防控疫情的重要手段
，其安全性和有效性备受关注
。

〖贰〗、阳泉市市场监管局召开药品监管工作研讨会，部署2022年重点任务近日 ，阳泉市市场监管局党组书记王建华主持召开药品监管工作专题研讨会
，药品监管科
、医疗器械监管科、化妆品监管科及政策法规科负责人参会。

〖叁〗 、监管措施：药品监督管理部门将加强上市后监管，确保患者用械安全 。

〖肆〗
、国家药品监督管理局于3月1日附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请 ，该疫苗为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗
，用于预防COVID-19
。

〖伍〗、监管仓功能与意义：集中监管仓是对进入温江区域的进口冷链食品集中检测 、消毒
、存放、实施监督管理的中转仓储场所，相当于在进口冷链食品流通环节加了一道“保险锁” ，最大限度阻断新冠病毒通过进口冷链食品输入和传播风险。凡是进入温江的进口冷链食品将一律运至集中监管仓进行核酸检测以及预防性全面消毒 。

〖陆〗 、月23日，运城市疫苗管理局际联席会议第二次全体会议召开
，会议围绕疫苗监管
、工作部署及协同协作等核心内容展开，提出多项重要举措。

疫情防控30种违法违规行为及法律后果

隐瞒病情、瞒报行程信息 、隐瞒与确诊病例或者疑似病例有密切接触史： 违反《治安管理处罚法》第五十条 ，处以警告或者200元以下罚款；情节严重的
，处以5日以上10日以下拘留，可并处500元以下罚款
。

刑事责任：违反传染病防治法的规定 ，拒绝执行卫生防疫机构依照传染病防治法提出的预防
、控制措施的
，引起新冠病毒传播或者有传播严重危险的，按《刑法》第三百三十条妨害传染病防治罪定罪处罚 ，处三年以下有期徒刑或者拘役；后果特别严重的
，处三年以上七年以下有期徒刑。

行政责任：根据《治安管理处罚法》第二十五条规定，散布谣言 ，谎报险情、疫情 、警情或者以其他方法故意扰乱公共秩序的
，处五日以上十日以下拘留，可以并处五百元以下罚款；情节较轻的 ，处五日以下拘留或者五百元以下罚款 。

疫情期间故意传播病原体危害公共安全，未造成严重后果的
，处3-10年有期徒刑；造成严重后果的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑
。

国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂

截至12月26日 ，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品
，其中包括杭州协合医疗用品有限公司的新获批产品。药品监督管理部门将持续加强上市后监管，保障患者用械安全 。审批动态12月26日 ，国家药监局审查并批准了杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品
。此次获批后
，国内已获批的同类产品总数达到47个。

广州万孚生物技术股份有限公司：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），注册证号国械注准20203400830 。北京金沃夫生物工程科技有限公司：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） ，注册证号国械注准20203400831
。

截止至12月26日
，经国家药监局审查，批准丹娜生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至近来 ，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品 。

新冠病毒抗原检测试剂批准数量：截至近来
，国家药监局（NMPA）已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品
。

截至2020年12月17日，国家药监局已批准126个新型冠状病毒检测试剂盒 ，具体分类及说明如下：按检测类型划分 抗原检测试剂：42个抗原检测通过识别病毒表面的特定蛋白（如核衣壳蛋白）直接检测病毒存在，操作简便
、出结果快（通常15-30分钟）
，适用于居家自测或基层筛查。

陕西:234种新冠用药临时纳入医保支付范围

种新冠用药的构成与纳入依据107种中成药依据《陕西省卫生健康委 陕西省中医药管理局关于印发陕西省新冠病毒感染中医药预防方案（第三版）和治疗方案（试行第四版）的通知》（陕卫中医发〔2022〕53号），推荐使用107种中成药 ，涵盖预防、轻症 、重症等不同阶段的治疗需求 。

新冠检测已临时性纳入医保
，其中新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目被临时性纳入各省份基本医保医疗服务项目目录，参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按规定支付 ，在定点零售药店购买检测试剂的费用可用个人账户支付。

为应对疫情新形势
，安徽
、福建晋江等地明确新冠就诊医保报销比例，北京、陕西等地将新冠治疗药品临时纳入医保报销范围
。

买药新规,购买四类疫情防控药品需实名登记|北京疫情防控发布会全...

月以来 ，全市零售药店平均登记 、上报相关销售信息2万条/天
，对发现的体温超过33摄氏度人员由各区疫情防控部门进行闭环管理。购买需登记的药品 市民去药店购药应当主动扫码，做好测温并戴好口罩 ，避免人员聚集 。购买治疗咳嗽
、发热
，还有咽干、咽痛以及抗感染类等药品，应主动出示身份证 ，配合进行实名登记
。

去药店购买“四类药品 ”时务必随身携带身份证，帮助家人购买相关药品时请同时携带好购买人和使用人的身份证件
，在购药过程中积极配合药店工作人员现场测量体温并对相关情况进行核查登记。对零售药店的要求：严格落实实名登记要求，认真查验和采集有关信息 。

北京：购买退热等四类药品不再实名登记 北京市场监管局3日发布消息 ，市民通过互联网平台或本市药店购买退热 、止咳
、抗感染、治疗咽干咽痛等“四类药品
”将不再需要实名登记信息
。

近日
，北京 、广州
、河北三地对药店购买“四类药品”的规定进行调整。